企业内建立或管理ISO 13485体系之人士 进行内部审核、第二方或第三方审核之人士
认识质量管理的基本原则 学习ISO 13485质量管理体系标准 了解医疗器械风险管理思路 了解审核技巧和方法,及审核流程控制 了解有效开展审核应注意的问题
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